国产新药研发渐入佳境 生物医药概念股后市看好
2016年新年伊始，国内新药研发就见开门红。正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达2.53亿美元的首付款，上市后还有销售提成。国际化新药无疑越来越重要。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书中也指出，到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。四桩交易天价逆袭
通过合作的形式将新药推向全球市场成为许多中国企业的选择。2015年以来，本土企业向国外转让新药权益的国际性合作已有4笔，分别是正大天晴与强生、康方生物与默沙东、信达生物与礼来、恒瑞医药与InCyte。
2016年1月，正大天晴与美国强生制药公司签署独家许可协议，将一款治疗肝炎的创新药物在中国大陆之外的国际开发权许可给美国强生公司。根据协议，强生将支付总额可达2.53亿美元首付款及里程金，上市后销售还有提成。该药是一种新型小分子抗病毒口服药，通过激发病人自身免疫功能，产生对乙型病毒的清除效能。据悉，项目启动于2013年，目前处于临床前开发阶段，2016年初将在中国申报临床试验。强生将在中国之外开展该产品的全球开发、生产、注册和商业化推广。
2015年12月，康方生物与默沙东签署了一项抗体新药项目转让协议。默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体。根据合作协议条款，康方生物将从默沙东获得一笔前期付款，以及总价为2亿美元、涵盖开发和推广的阶段式付款。
2015年10月，信达生物与礼来达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。信达生物和礼来将合作开发、生产和销售三个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体。其中，信达生物将主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将主导国外市场的开发、生产和销售。三个抗体均使用来自于信达生物自主研发的PD-1单抗。如果以上抗体在国外商业化，信达生物还将收到额外的销售提成和其他付款。
2015年9月，恒瑞医药与美国Incyte公司达成协议，公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司。此次许可转让将至多为公司带来7.95亿美元的收益。
肿瘤免疫疗法取得进展
上述四项天价新药转让交易中，除康方生物外，其余皆与肿瘤的免疫治疗技术相关。信达生物与恒瑞医药转让的皆为单克隆抗体项目，简称单抗。单抗是针对肿瘤的特异性药物，为肿瘤、自身免疫等许多临床疾病的诊断、治疗和预防提供了新的手段。
中国医药企业管理协会会长于明德告诉中国证券报记者，目前单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，阿达木单抗2014年的全球销售额更是高达128亿美元。放眼国内市场，在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，单抗药物未来高增长的态势值得期待。有业内人士预测，到2025年，国内单抗市场规模将超过300亿元。
肿瘤免疫治疗是指通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗法。上述两家公司转让的PD-1单抗，属于免疫检查点疗法的靶点之一。PD-1单抗可提高T细胞对于肿瘤细胞的敏感度，阻断癌细胞的免疫逃逸机制，被认为是肿瘤治疗最有潜力的方法。
“肿瘤细胞能够逃逸免疫细胞的监控。”中科院上海药物所研究员俞强说，肿瘤细胞表面会表达一种蛋白，即PD-L1，会与监控肿瘤细胞的T细胞的受体蛋白PD-1发生作用。PD-1又叫程序化死亡分子，也就是说，“这个细胞被激活后，会抑制T细胞的生长，诱导T细胞的凋亡”。“本来免疫细胞是要消灭肿瘤细胞的，现在肿瘤细胞却产生了一个新武器去杀死免疫细胞。”
正是发现了上述免疫机制，科学家研究了PD-1单克隆抗体阻断该通路，这样T细胞就能识别肿瘤细胞，进而攻击肿瘤细胞。
生物医药概念股一览：
（1）政策避风港遵循从上至下的原则精选子行业：医疗服务、迪安诊断、泰格医药等、IVD（迈克生物、万孚生物等）、创新药（恒瑞医药（600276）等）；
（2）业绩确定性可依照从下至上的原则，根据业务发展态势判断业绩增长可持续性，重点推荐亚宝药业、安科生物、京新药业等；
（3）主题性投资机会：上半年基因测序、互联网医疗等概念受到市场热捧，这些新技术、新模式代表着行业自身发展的趋势，将会成为市场持续关注的主题，推荐达安基因、华润万东等；国企改革将极大改善公司经营状况，推荐关注太极集团、千金药业。
华海药业:原料药业绩平稳，国际制剂业务高速增长
华海药业600521
事件:2015年10月22日发布三季报:公司2015年Q1-Q3实现营业收入24.21亿元，同比增长34.09%；实现归母净利润3.35亿元，同比增长65.73%；基本每股收益0.43元，符合预期。
点评:
业绩高增长。公司原料药业务和制剂业务稳定增长。净利润增速大于收入是由于同期无高额短期融资券的利息支出、汇兑收益和政府补助所致。
原料药和中间体业务营收稳定增长。2015年Q1-Q3实现营业收入约14.53亿元，同比增长约30%，主要是沙坦类产品和神经类产品销售大幅增长。三季度原料药业务由于平台检修，导致部分车间两个月停产，而原料药今年价格波动较小对停产影响有所缓和。目前原料药目前产能已恢复，订单充裕，预计全年增速保持30%左右。
国际制剂业务营收大幅增长。2015年Q1-Q3制剂业务实现营业收入约9.68亿元，其中国际制剂业务同比增长43%。预计全年制剂业务有望增长40%左右。
加强合作和研发，海外制剂业务长期受益可期。8月份，华海美国和普洛康裕签署战略合作协议，双方将展开化学原料药及制剂产品在美国市场的业务合作，这为公司的产品申报和提升销售份额夯实了基础。目前公司有30多个ANDA申请文号，预计未来每年有5 -10个ANDA文号获批，海外制剂业务将长期受益。国内制剂业务随着招标进展加快，有望受益于中标放量。
维持"推荐"评级。预计公司2015年-2017年EPS分别为0.54元，0.72元和0.96元，对应2015年10月22日收盘价24.53元的PE分别为45.3倍，33.5倍和25.5倍。考虑到公司主营的稳定增长和仿制药持续获批带来的估值提升，维持"推荐"评级。
风险提示: 1、销售不达预期；2、仿制药审批不达预期。
嘉事堂:高值耗材业务快速增长，PBM加速推进
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前3季度公司业绩保持高速增长，PBM加速推动
前三季度公司实现收入约为58亿元，同比增长51%。其中纯销（包括GPO约4.6亿）收入约30亿元，高值耗材板块实现收入约26亿元，连锁药店实现收入约1个多亿。公司高值耗材业务在外延并购以及内生增长的带动下，保持了高速增长，带动公司业绩大幅增厚，剔除掉去年出售中青旅(行情20.95 -2.33%,买入)股票影响后，公司净利润同比增长了47%。公司传统纯销业务受制北京招标延后，但仍保持了稳健增长。PBM业务方面公司在蚌埠和鄂州的2个项目正加速推动落地，公司根据当地的环境以及合作的情况因地制宜采用灵活多样的方式对细节进行设计推动项目的实施，目前已经有2位副总在当地常驻，处于在当地设立主体公司阶段。
新董事长企业背景出身，目前将按之前战略走下去
公司新任董事长续总上月刚刚入职，此前当任过中国青年出版总社社长，以及共青团中央下属港股上市公司高管，下属企业的负责人，具有较深厚企业运营和管理经验。此次团中央调任续总担任嘉事堂董事长也是结合了其职业生涯背景考虑，续总非纯粹的行政官员。另外嘉事堂目前依托"药品纯销+高值耗材代理"两翼，以PBM业务为医药电商的切入点，未来拟从心内高值耗材代理向骨科耗材进军的总体发展思路目前看没有变化，未来也应该有较好前景。
纯销、高值耗材以及PBM多个亮点
我们认为:1）卫计委前几日刚刚下发通知，要求各省市在11月底前开标并杜绝二次议价。嘉事堂目前在北京二三级医院的开户率达到了95%以上，公司通过供应链创新等加强与医院的关系，已做了相当的准备。北京新一轮招标将有助于扩大公司在二三级以上医院的市场占有率。公司目前在二三级医院的纯销仅15亿，而这块总市场约500亿，公司还有很大的空间可拓展。另外二次议价的杜绝对公司的GPO业务也构成了一定的利好。我们认为北京招标落地后，公司每月医疗端增长将会有显著提升。2）公司下属的高值耗材板块的增资已在8月份完成，增资金额4.57亿，总注册资本达到10亿。此次增资为公司和各下属子公司的个人股东同比例增资，显示了下属个人股东对公司发展的强烈信心。此外资本金提升后，公司解决了一部分的资金压力。随着公司耗材业务的扩张，公司应收帐款以及财务出现了一定程度增长，这也是商业公司在发展中面临的共同问题。公司拟加强对业务结构调整，将一些利润低资金占用大的代理等业务进行一定程度缩减。公司心内耗材业务规模已经覆盖全国27个省市800多家三级医院，已经做到了细分市场的第一，未来有望进一步向骨科拓展。3）公司正着力推动PBM在蚌埠和鄂州2地落地，未来有望在全国控费意愿强的地区复制。公司在药品二次议价方面能力较强，是业内首先创造性地引入GPO模式的公司，具备天然的PBM基因。
投资建议和盈利预测
暂不考虑增发带来业绩摊薄影响，预计15-17年EPS分别为0.75、1.03和1.38元。维持增持评级。
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