神童股手 发表于 2016-1-19 08:55

第三代基因编辑技术引追捧 关注A股市场相关概念股

  基因编辑被称“造物主之手”有望彻底治愈恶性疾病
  阿里云“铺路”医疗技术革新 大数据或改变医疗生态
  自开年以来,精准医疗再次站上了风口,但与以往不同的是,包括申万宏源、国泰君安、兴业证券、中泰证券等多家券商,在本月集体发布精准医疗深度研究报告,几乎无一例外地剑指A股市场还不非常熟悉的名词,第三代基因编辑技术——CRISPR/CAs9。究竟是什么让这些券商集体关注最新的基因编辑技术?
  1月4日,美国证券交易委员会公布了一条重磅消息,基因编辑公司Editas Medicine递交了在纳斯达克挂牌上市的首次公开招股说明书。这意味着,仅创立两年多的Editas将成为全球基因编辑领域首家IPO公司。《每日经济新闻》记者也将继续关注Editas上市进展。

  2017年进行临床试验
  Editas由麻省理工学华裔教授张锋和Jennifer Doudna在2013年11月成立,两位创始人均为CRISPR技术的最早发明人。本次上市之后,股票代码为:EDIT。

  《每日经济新闻》记者在招股说明书中看到,Editas计划募集1亿美元,其中1500~2000万美元用于先天性黑矇症LCA10项目(Leber conGEnital amaurosis,LCA;一种遗传性视力衰退疾病)的临床前和临床试验,2200万美元用于与著名生物制药公司Juno Therapeutics合作项目的癌症治疗临床前研究,以及平台发展及其他临床前研究项目。

  值得注意的是,作为一家较早进入基因编辑领域的公司,其创始人又都为CRISPR的发明人,因此Editas在创立之初就受到了各界的关注。2013年11月,Editas获得了来自美国著名风头机构FlaGShip Ventures等的4300万美元A轮融资。2015年8月,Editas更是获得了来自比尔与梅琳达·盖茨基金会和谷歌风头等重磅投资者的1.2亿美元B轮融资,两轮融资额达到1.63亿美元。

  Editas拟在2017年进行LCA10项目临床试验,这也将是CRISPR/Cas9的首次人体临床试验。此外,Editas还计划治疗另两种相关的感染性眼盲等疾病,这两种疾病在美国每年新发病例为3.5万人。

  招股书显示,Editas开展的项目还有与Juno Therapeutics合作开展的癌症CAR-T治疗项目,以及良性血液疾病、遗传性肌肉疾病、遗传性肺病、遗传性和感染性肝病等另外四项遗传基因疾病。目前,Editas的主要股东为Flagship Ventures(16.6%),Third Rock Ventures(15.6%),Polaris Venture Partners(15.6%),Bng0(9%),Bosley(4.6%),Viking GloBAl、Fidelity和Deerfield(共计5.8%)。

  财务与伦理风险并存
  与最近资本市场大热的虚拟现实(VR)和量子通信技术不同,创新医学技术的临床应用、道德风险、法制监管等也是决定其商业化进程的重要因素。

  《每日经济新闻》记者注意到,正如诸多尖端生物科技初创企业,Editas自2013年成立以来,在私人融资环境得来的全部资金都用于研发,自成立到2015年9月底,其运营损失节节攀高,财务赤字已经累计达7570万美元。

  尽管CRISPR基因编辑技术近几年风光无限,但因其任意修改基因的特性,与之相关的伦理与道德争议也越来越多。

  2015年12月13日,备受瞩目的“人类基因编辑国际峰会”达成共识,基因编辑技术不应用于准备建立妊娠的人类胚胎,即反对“定制”婴儿,但并未禁止编辑胚胎或生殖细胞的基础研究;随着科学研究和社会认识的发展,生殖细胞编辑的临床使用应当进行重新考量,为未来基因编辑技术的进一步应用拓展留下了余地。

  Editas也在其招股书的风险一栏明确指出,CRISPR/Cas9是一种新型的基因编辑技术,发展时间极其短暂,目前还没有相关产品获得美国或欧盟监管当局的许可。目前,进行临床试验的基因编辑技术仍仅限于第一、二代技术。

  因此,即将上市的Editas也无法预计开发相关药品需要投入的时间和资金成本。但有一点是明确的,那就是需要大量资金,这就意味着Editas也没办法预计何时才能盈利,甚至到底能不能盈利。

  关注A股市场相关概念股
  实际上,我国对于基因编辑技术的研究应用处于国际领先地位。2015年4月,中山大学生命科学学院副教授黄军就发表了全球第一篇有关利用CRISPR技术修正人类三原核胚胎致病基因的基础科学研究报告,这是全球首篇有关修改人体胚胎细胞的研究(注:黄军就使用的是临床废弃、不能发育的三原核胚胎,规避了伦理道德风险)。黄军就也因此入选全球知名科研期刊《自然》(Nature)杂志2015年度全球科学界重大影响十大人物。

  今年以来,西南证券、兴业证券等多家券商都在研报中提到了一家卷烟包装公司——劲嘉股份。

  2015年12月30日,劲嘉股份公告称,出资300万元与中山大学签署技术开发合同,共同建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系。

  对于劲嘉股份借CRISPR技术切大健康产业,中泰证券首席宏观策略师罗文波表示,从国际上看,CRISPR应用于造血干细胞及地中海贫血是其未来主流的两大商业化应用方向之一。目前国际医药巨头诺华已就治疗造血干细胞相关的疾病,包括镰状细胞病、β-地中海贫血与Intellia Therapeutics开展了长达五年的合作。

  而自2014年9月,银河生物明确提出以生物技术为核心构建公司医药及医疗服务产业以来,其在生物医疗领域动作频频。

  2015年4月,银河生物发起设立注册资本为3亿元的南京银河生物技术有限公司,收购以免疫细胞治疗为主营业务的得康生物60%股权;同年5月,增资控股了掌握免疫药物筛选检测技术和人源化抗体平台的银河医药90%股权。去年11月18日,银河生物子公司又与四川大学生物治疗国家重点实验室签署《合作框架协议书》,约定双方合作开发靶向人VEGFR-1和人CD19的抗肿瘤CAR-T细胞I类新药SKLB083017、SKLB083019,该项目总投资金额暂定为3000万元,用于支付完成项目开发所涉及的相关费用,包括但不限于研发设备、试剂耗材等的采购以及人员工资。

  此外,四川大学生物治疗国家重点实验室是我国唯一的生物治疗国家重点实验室,实验室主任魏于全院士的团队从事CAR-T细胞免疫治疗研究8年,已进行多个靶点抗肿瘤CAR-T细胞研究。


  劲嘉股份:转型大健康,涉足基因编辑高端技术领域
  事件:日前,我们与劲嘉股份董秘就公司业务和未来发展情况进行了交流。

  主营包装业务竞争力十足,积极转型大健康产业。公司是国内实力最强的印刷企业,是国内最大的烟标生产商,超过85%的营业收入来自烟标产品。今年公司谋求转型,首先,在印刷行业公司将继续调整产品结构,重点发展大包装产业,以及在电子消费品、食品等包装领域获得突破。通过技术创新,提升包装印刷核心竞争力;继续推进并购重组,扩大市场份额,争取到2020年大包装产业达到80亿左右的收入。在产业转型方面,公司大力拓展健康产业,发挥资本优势、资源优势,整合国内外著名医疗健康机构,争取到2020年大健康产业收入比例达到公司收入的10%。

  联合中山大学抗衰老研究中心,强势进军基因编辑与细胞治疗领域。公司近日与中山大学抗衰老研究中心签署战略合作协议,中山大学科研队伍为公司提供专业的技术支持,共同建立基于CRISPR/Cas9技术的地中海贫血疾病基因修正的技术体系,技术秘密的使用权由双方共享。中山大学抗衰老研究中心在基因编辑领域具有雄厚的实力,黄军就副教授更是凭借对人受精卵进行基因编辑被评选为《自然》杂志2015年十大年度人物。

  CRISPR/Cas9基因编辑技术被誉为“上帝之手”。2012年才首次报道CRISPR可用于基因编辑,但目前已经得到了学术界广泛认可。2015年,CRISPR荣获2015年生命科学突破奖,具备冲击诺贝尔奖的潜力。目前美国已经掀起一股基因编辑热潮,几家CRISPR技术研发公司纷纷获得了风险投资机构的数亿美元投资,诺华、Juno、Kite等肿瘤免疫治疗龙头企业也纷纷与其签订合作协议,重点改进CART和TCRT免疫疗法的有效性和安全性,最大的一笔合作是Juno斥资7.37亿美元(含6.9亿美元里程碑奖金)与Editasmedicine进行合作开发。

  盈利预测及评级:短期内公司业绩仍将由传统主业贡献,预计未来3年EPS分别为0.55元、0.66元、0.79元,对应PE分别为27倍、23倍、19倍,我们强烈看好公司未来在基因编辑领域的龙头地位,未来结合细胞治疗平台,在抗肿瘤市场拥有无限发展空间,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:基因编辑技术受伦理限制、主营包装业务受控烟政策限制的风险。



  银河生物:战略转型,决心打造高端生物医药产业平台
  事件:近期,我们就非公开发行A股及战略转型事项对公司进行了调研。

  由传统行业向高端生物医药行业的战略大转型。公司成立20多年来以产业投资为主业,其中就包括一些生物医药项目,当前主营业务是电力系统设备的生产与销售。公司经过多年对产业链的投资积累了丰富的经验,在近5年全球生物医药技术发生飞速发展的关键阶段选择进军高端生物医药行业,实现战略大转型。公司未来逐步将传统产业独立至新三板,建立一个以围绕抗肿瘤、重大疾病治疗药物开发为核心的高端生物医药开发大平台。

  招贤纳士、整合一流资源,重点研发热点大分子药物。对于一个传统行业公司转型高端生物医药行业,公司需要解决的核心就是人才与平台问题。公司集聚了一批在高端生物医药领域具有核心竞争力的顶尖人才,着力打造包括大分子药物、免疫细胞治疗、模式试验动物以及精准个体化医疗这四大平台。大分子单抗药物是目前全球医药市场附加值最高的药物,技术瓶颈与产品市场集中度极高,2014年全球抗肿瘤单抗药物市场规模高达278亿美元,排名前5的品种市占比高达86%;单抗药物研发与生产一直是国内医药企业的短板,公司总经理刘杰博士及技术总监董欣博士均具有多年的外企研发经历,精通大分子药物开发的各个流程,未来单抗药物有望在不久的将来成为公司首个重磅盈利产品。

  除此之外,公司另外一个重要新药研发目标是针对一些常见慢性疾病(如自身免疫疾病、丙肝等),目前各项目在稳步推进。

  以基因编辑模式动物为基础,多项目研究齐开展。公司与高翔教授领导的南京大学模式动物研究所合作,开发用于创新药物研发疾病小鼠模型市场。南大模式动物研究所是目前亚洲规模最大、实力最强的疾病小鼠模型生产基地,在全球具有很高的知名度,公司依托模式所为基地,开发全球新药研发所需小鼠市场。2014年全球最大模式动物公司CharlesRiver的疾病小鼠模型销售额为79亿人民币,且公司已与CharlesRiver签订合约,为其提供特殊小鼠模型。此外,公司将建立依托基因编辑技术为基础的人源性肿瘤细胞异种移植和人源肿瘤组织移植(PDTX)小鼠模型的精准和个体化医疗平台,通过基因编辑技术实现人体肿瘤细胞在小鼠体内增殖,最终实现在大样本小鼠模型之间进行治疗药物的筛选,从而得到最佳的治疗药物组合,为指导个体化用药提供精准依据。

  打造先进的免疫细胞治疗平台。公司控股江苏得康生物60%股权,涉足免疫细胞治疗,得康生物是国内排名前三的细胞治疗服务提供商,提供传统CIK、DC-CIK、NK等细胞治疗方法;公司同时与四川大学魏于全院士合作开发第四代CAR-T细胞治疗,为得康生物平台储备最新细胞治疗技术。

  盈利预测及评级:短期内公司业绩仍将由传统主业贡献,预计未来3年EPS分别为0.11元、0.05元、0.06元(暂不考虑此次定增)。由于公司目前尚处转型初期,产品梯队及研发周期尚不明确,暂不予评级,建议持续关注。

  风险提示:新药研发风险、并购企业整合不达预期风险。



页: [1]
查看完整版本: 第三代基因编辑技术引追捧 关注A股市场相关概念股