中科院启动精准医疗研究计划 基因测序再上风口
导读：中科院启动精准医疗研究计划 基因测序再上风口
精准医疗计划正拟定 基因测序万亿蓝海开启
基因科技造就的动物
基因测序板块逆势上涨 涨幅超2%
外媒：中国首个转基因玉米种子将卖给美国
我国已完成超70%重要农作物基因测序
阿里牵头共建亚太首个精准医疗平台 基因测序迎新机遇
华泰证券：精准医疗 下一个朝阳行业
基因测序11只概念股价值解析
中科院启动精准医疗研究计划 基因测序再上风口
从中科院获悉，该院正式启动重点部署项目“中国人群精准医学研究计划”。由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加的交叉学科团队将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集，并对于其中2000人进行深入的精准医学研究。
据新华社1月9日消息，据悉，对2000名志愿者的精准医学研究将包括全基因组序列分析，建立基因组健康档案和针对一些重要慢性病的遗传信号开展疾病风险和药物反应的预警和干预研究。这一计划还包括进行糖尿病人群的表观基因组研究以及肿瘤的早诊与治疗的精准医学方案等研究项目。
该项目首席科学家、中科院精准基因组医学重点实验室主任曾长青表示，肿瘤、代谢性和心脑血管性疾病等复杂疾病是医学面临的重大问题。近年人类基因组研究的重大成果以及相关技术的不断突破为复杂疾病的治疗带来全新的理念。精准医学是针对个体的基因组和表型特点进行疾病防治的多学科研究，目的是逐渐形成基于个体基因组信息和疾病分子机制进行准确预警和治疗的医疗模式，使得降低发病率、解决治疗低效和降低医疗成本成为可能。
精准医疗计划正拟定 基因测序万亿蓝海开启
据记者获悉，拥有全球最大的基因测序及数据分析技术平台的国家基因库正在深圳抓紧建设，平台每年产出的基因数据将占据全球过半市场份额。这一平台今后将对接生物、医药、新型农业等众多新兴产业，为百姓健康、生物制药、高效养殖等提供原始基因数据，并将催生总价值上万亿的市场，预计仅基因检测服务业在五年内就可以达到百亿级市场。
政策积极鼓励
国家卫计委科教司官员据记者透露，国家卫计委最近会同科技部等部门，按照中央领导同志的批示，联合一批顶尖科学家，正在拟定中国版的精准医疗计划。
国家层面组织专家论证，一致认为现在开展精准医疗研究是整个医学界的重大机遇，要抓住这个机遇，按照中国的需求，提出有中国特色的研究和计划，搞好顶层设计，并进行系统谋划。据透露，精准医疗有望写入“十三五”规划，确定为重点突破领域。
据了解，最早提出精准医疗计划的国家是美国，今年2月由奥巴马在国情咨文中率先提出。国家相关部委获悉后形成专文报送中央，中央领导批示科技部及中国科学院北京基因组研究所牵头研究。
相关政府机构也屡次发文出台政策，鼓励精准医疗行业发展。5月10日，国务院发文取消造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用准入审批。华大基因战略执行委员会朱岩梅表示，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，引导第三类医疗技术临床应用监管从事前准入转为事后监管，将有助于激发医疗机构积极开展更多技术项目，推动精准医疗产业快速发展。
3月27日，我国发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。同月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，建议在2030年前在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支付200亿元，企业和地方财政配套400亿元。
2014年3月，国家卫计委医管局发出开展高通量基因测序试点的通知，明确试点的项目包括产前筛查和产前诊断、遗传病诊断、肿瘤诊断与治疗、植入前胚胎遗传学诊断等。
中国医学科学院副院长詹启敏表示，当前，我国的临床医疗模式如同一座漂浮在水面上的冰山，人们看到的只是冰山一角，即临床实践仅局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病。实际上，水面下的冰山才更具危害性。在组织器官改变的下面，是大量的深层次分子生物学改变，包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变，这些是组织器官病变的主因，但我们却对此缺乏深刻的了解。以癌症早期诊断为例，发达国家的早期诊断率为50%以上，北欧甚至高达70%-80%，而中国却不足20%。中国的多数癌症诊断都是中晚期，治疗非常被动和盲目。
药企抢先布局
在一系列政策驱动下，精准医疗成为目前医药行业最大的热点，相关概念股受到资本市场高度关注。北陆药业年内迄今涨幅280%，新开源年内涨幅260%，达安基因年内涨幅210%……这些公司都顶着精准医疗的光环。
精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。基因测序产业的竞争要素是技术、服务和渠道，门槛是数据库，落脚点在患者教育和科普过程。
上游测序技术上，Illumina的机器已接近顶峰。中游测序服务领域，本身壁垒较低，未来会出现超大规模的第三方检测工厂，实现规模效应，企业未来转型的出口是健康、医院、第三方医学检验。中游数据解读方面，未来市场格局将分为自行解读和外包解读两大阵营，外包解读将催化产业不断涌现出各种创新服务模式。至于数据库的建设，业内看好通过市场化的竞争，由企业投资整合资源来积累数据的途径。解读服务发展的催化剂在需求，落脚点在患者教育，医生和患者对基因检测认识越多，了解疾病机理的欲望就越强，数据挖掘的需求就越大。
下游临床应用上，人基因组与疾病筛查是必然趋势。肿瘤诊断作为第二大应用，个性化用药和早诊是必然发展方向。其他已经应用的领域主要包括：耳聋基因的筛查、罕见病筛查、地中海贫血、靶向药物伴随诊断。
A股上市公司中，除了知名度较高的达安基因、迪安诊断、新开源、千山药机、紫鑫药业、北陆药业外，仙琚制药子公司索元生物也定位精准医疗，通过独特的生物标志物平台技术指导临床“废弃”的创新药物研发再生，实现从零到数亿元的价值重建。
丽珠集团参股美国肿瘤精准治疗领导者Cynvenio，后者专门从事肿瘤基因检测服务，为采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的领先企业。Cynvenio的重点产品ClearID能够在血流中检测乳腺癌病症，已被美国主流医疗保险公司覆盖。它还是FDA最早批准的肿瘤筛查公司，技术领先，其共同创立人中包括麦肯锡前合伙人、诺贝尔化学奖获得者。
值得重视的是，基因检测江湖中的“一哥”——华大基因，已于近期发布了创业板招股说明书。
肿瘤检测市场先行
国家卫计委医政医管局今年4月公布首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点单位名单，意味着肿瘤病种的基因测序得到监管层首肯。
达安基因控股孙公司广州达安临床检验中心及迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心入选首批试点单位名单。卫计委指出，将通过试点，做好高通量基因测序技术的验证与评价，逐步完善相关技术规范，提高高通量基因测序技术在肿瘤诊断与治疗方面的应用和管理水平。除上述两家外，入选首批试点的单位还包括中山大学附属肿瘤医院、深圳华大临床检测中心等。
2006年我国第三次居民死亡原因抽样调查结果显示，30年来，乳腺癌死亡率上升了96%，而肺癌死亡率更是狂飙465%。根据《世界癌症报告》统计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的1/5；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的1/4。对这类恶性疾病的治疗，一方面是加大治疗药物的研发突破，另一方面应从精准治疗角度进行治疗技术的突破。
业内人士介绍，当前的肿瘤治疗正逐渐从宏观层面对“症”用药向更微观的对基因用药转变，实现“同病异治”或“异病同治”，精准治疗已经成为肿瘤治疗的公认趋向。鉴于肿瘤基因测序的市场广阔的前景，继无创产前测序争夺战开展数年后，国内多家基因公司开始进入肿瘤检测市场，开始争夺这块大蛋糕。
此前，肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院，三者皆为政府背景，开展进度缓慢。国家卫计委批准首批肿瘤高通量基因测序临床应用试点后，个别公司已先下手为强。华大基因旗下华大医学的进展最为快速，肿瘤检测即华大医学“生死战略”战略中的“死”战略之一。
华大医学的肿瘤套餐已于近日出炉并正在推向市场，目标客户既包括健康人群、高危人群，也可辅助治疗、预后监控。此套餐涉及肿瘤种类是目前中国市场上最为全面的。健康、高危人群适用于“遗传性肿瘤筛查”，包括男性15种、女性16种常见肿瘤的筛查，乳腺癌、卵巢癌、肺癌等常见癌症均在套餐范围内；罹患肿瘤的患者则适用于个体化治疗套餐，定位于针对性用药、预后复发监控等。
基因科技造就的动物
如何获得体格更健硕的猎犬，如何培育毛更长的山羊。我们的祖先往往让来自不同地区优质品种的狗和山羊杂交，经历多代的筛选来获得性状表现更突出的品种。进入分子生物时代，科学家们则采用更高效快捷的方法培育动物，以获得通过杂交也难以实现的超级动物。
从基因编辑技术问世起，包括小鼠之类的动物毫无争议地成为实验对象。随着基于核酸酶的基因组编辑技术出现，被纳入实验范围的动物种类陡然增加，大鼠、猪、奶牛、狗、蝴蝶、猴子等都成为研究对象。
今年10月，中国科学家在《分子细胞生物学》杂志发表成果称，已经利用CRISPR—Cas9技术成功培育两只肌肉生长抑制素（MSTN）基因敲除狗，由于狗的生殖生理较为特殊，狗基因组的定点修饰一直未获得成功，此次发布的成果意味着首次建立了狗的基因打靶技术体系。MSTN因子对骨骼肌生长具有抑制作用，基因被成功敲除后的2只小狗在4个月大的时候就比同龄的小狗肌肉更为强壮，成年后也将拥有更强的运动能力。专家认为，狗与人拥有数百种相同遗传性疾病与症状，基因敲除狗的问世对于研究人的生理和疾病发生机制具有重大意义。
国内科学家还在陕西地区培育了肌肉更强壮，羊毛更长的新品种山羊。研究人员同样是在研究多年未果后，采用了最新的CRISPR—Cas9技术，通过精准剪切DNA敲除了抑制羊毛和肌肉发育的基因，从而得到了想要的小山羊。而这项研究的目的似乎简单得多。在确认安全可靠后将尽快开始商业养殖，提高牧民的经济效益。
云南灵长类生物医学重点实验室的科学家则通过基因编辑来促进猴子的神经发育，并希望通过动物模型来研究自闭症、精神分裂症等疾病。
此前，国内最出名的基因编辑动物莫过于华大基因对外出售的宠物猪。通过基因编辑技术，获得了终身体重不超过15公斤的迷你猪。
除了基因编辑技术，多年前轰动全球的克隆技术也已应用到畜牧育种上。今年9月，国内首批含有脂肪性脂肪连接蛋白基因的体细胞转基因克隆牛成功繁育后代，评论认为国产雪花牛肉走上餐桌的速度再度加快。
今年11月，北大博雅集团又宣布了一个令人震惊的消息，将与韩国秀岩生命工学研究院(SooamBiotech)合作在天津建造全球最大克隆工厂，最终每年生产100万头克隆牛。相关负责人在接受媒体采访时表示，未来还会把这个克隆牛场作为一个“种子工厂”，将克隆牛胚胎卖给下游产业链。公开报道显示，国内尝试克隆良种牛并希望商业化运作的企业也并非北大博雅集团一家。不过预想能否成功实现，则需要时间来检验。
基因测序板块逆势上涨 涨幅超2%
今日早盘股指冲高回落，但基因测序板块却逆势而涨。截至上午收盘，板块涨幅达到2.53%，其中达安基因涨停，安科生物涨9%，丽珠集团涨6.62%。
消息面上，一场由全球主要基因编辑工作者发起人类基因编辑国际峰会在华盛顿举行，探讨了与基因编辑技术有关的各项热门议题。峰会声明并未严厉禁止对于早期人类胚胎或生殖细胞的基因编辑行为，研究人员仍可进行基础的研究。这意味着目前的重点仍将是基因编辑技术本身发展和潜在应用。
此次在峰会上透露的临床试验消息显示，美国科学家使用ZFN（锌指核酸酶）基因编辑工具，在基因组中插入一种正确版本的突变基因，并递送到了缺乏因子IX基因的小鼠和灵长类动物的肝脏中。科学家们宣布实验动物的凝血功能恢复了正常。很快将在成人血友病B患者身上开展试验。未来还将把这项技术转移到儿科领域。
外媒：中国首个转基因玉米种子将卖给美国
据央广网援引外媒12月7日消息，中国首个转基因玉米种子产品，将进入世界顶尖农业科技公司的本土主场——美国。据外媒报道，农业生物技术企业北京奥瑞金种业股份有限公司宣布将试水美国市场。美国市场一直以来被转基因巨头孟山都等企业把持，这是中国企业进入这一高技术产业的又一突破。
作为农业产业上游的种业，早已被中国列为战略性新兴产业，其国际化受到政府支持。但外媒称，中国对转基因作物的政策有颇多矛盾之处。
在美国纳斯达克上市的奥瑞金种业，自2005年起，在生物技术领域已投资了超过3亿元。根据其在美国证券交易委员会网站的公告，该公司计划2016年进入美国市场。
奥瑞金首席财务官陈政表示，进入美国市场需要完善好几个步骤，例如必须获得技术许可，还要在当地设立机构。
我国已完成超70%重要农作物基因测序
从17日在深圳举行的第二届国际农业基因组大会上获悉，目前我国农业基因组研究水平已居世界前列。我国已经把水稻、小麦、玉米以及黄瓜等大概70%到80%重要的作物基因组测序完成，初步掌握了这些作物遗传基因的功能性状，研究水平已走在国际前列。
据人民日报11月18日消息，第二届国际农业基因组学大会由中国农业科学院深圳农业基因组研究所、中国科学院遗传与发育研究所以及英国《自然·遗传学》杂志等单位共同主办，国内外300多名知名学者围绕农业基因组学、种子资源与育种等展开学术交流。
中国农科院深圳农业基因组研究所所长钱前研究员介绍说，我国已经把水稻、小麦、玉米以及黄瓜等大概70%到80%重要的作物基因组测序完成，初步掌握了这些作物遗传基因的功能性状，研究水平已走在国际前列。
长江证券分析师表示，虽然中国转基因作物商业化进展较为缓慢,但认为中国转基因作物商业化推广是大势所趋。主要基于:(1)转基因有科学支撑,转基因作物商业化有望逐步被中国政府放开。(2)实现转基因作物商业化推广有助于提升粮食安全,符合未来中国国家战略。(3)转基因作物能够产生可观的经济效益。A股中丰乐种业、隆平高科、万向德农等上市公司，涉及转基因相关业务。
阿里牵头共建亚太首个精准医疗平台 基因测序迎新机遇
22日，阿里云携手英特尔、华大基因三巨头共同签署战略合作备忘录，宣布启动共建中国乃至亚太地区首个定位精准医疗应用云平台。分析人士认为，这是国内首个跨越行业边界合力铸就的精准医疗云平台，有望促进精准医疗行业的快速发展，而基因测序作为精准医疗的基础，具有广阔应用和增长空间。
精准医疗又称个性化医疗，是以个人基因组信息为基础，实现治疗效果最大化和副作用最小化的医疗模式。与传统医疗的被动医疗属性相比，精准治疗则是采用主动发现并在早期治疗疾病的模式，是未来医疗发展的主流方向。基因测序能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，是精准医疗的基础和重要实现途径。总而言之，精准医疗是个系统工程，大数据是基础，基因测序是工具，只有软硬件有机结合，才可能实现技术上的精准医疗。
全球精准医疗规模快速增长助推基因测序强势崛起。2015年全球精准医疗市场规模近600亿美元，预计2015年至2020年期间增速达15%，是医药行业增速的3倍至4倍；2013年基因测序市场规模约45亿美元，2013年至2018年复合增长率为21.2%，而国内2012年至2017年复合增长率为20%-25%。
我国也在积极推动精准医疗和基因测序方面的技术突破。今年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求成立中国精准医疗战略专家组，共19位专家组成了国家精准医疗战略专家委员会。3月，科技部召开了首次精准医学战略专家会议；4月，“2015清华大学精准医学论坛”召开，国家卫计委科教司司长秦怀金在会议上透露，中国版精准医学计划正在酝酿，卫计委和科技部正进一步完善精准医疗计划并将提交国务院，该计划还有望列入国家“十三五”科技发展规划。同样在4月，国家卫计委公布首批肿瘤基因测序临床应用试点单位。表明政府力推精准医疗发展的决心。
分析人士表示，基因测序作为当今医疗领域的蓝海区域，目前相关技术处于高速发展之中，在政策面持续向好的助推下，基因测序相关产业将面临巨大的发展潜力和投资机遇，有望带动行业市场规模进入爆发期。
华泰证券：精准医疗 下一个朝阳行业
投资要点：
本文首次提出精准医疗投资概念主题，文中主要解释了什么是精准医疗，为什么在这个时候推荐精准医疗及挖掘对应的投资机会。
什么是精准医疗？精准医疗又叫个性化医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身设计出最佳治疗方案，以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。因此相较传统医疗，精准医疗具有针对性、高效性及预防性等特征，将开启医疗新时代。美国积极推进精准医疗，并获得了一定成效，近期奥巴马在国情咨文中又宣布了一个预算为2.15亿美元的精准医学计划。
为什么现在推荐精准医疗.1)精准医疗在国内的发展正处在医疗卫生支出仍有较大上升空间且国内重大疾病死亡率上升、新生儿残疾率上升的严峻趋势下对精准治疗需求正急需开启的宏观背景；2)精准医疗发展的关键--基因检测技术正迎来政策之风和技术之风。首先国内外基因测序技术的快速发展使得成本大幅下降打开了其巨大的商业应用空间。其次近期在时隔一年之后国内关于高通量基因测序产前筛查诊断临床应用试点工作通知的下发为其产业化的发展扫清了障碍，并使得目前的基因测序行业逐步走向规范，未来试点有望逐步放开，考虑到肿瘤诊断和个性化医疗的兴起，精准医疗迎来发展东风。根据Illumina公司数据，全球NGS(二代基因测序)的应用市场规模预计为200亿美元。
精准医疗的投资机会在哪？根据上面分析，精准医疗作为医疗模式的革新对提高我国国民健康水平有重要意义，未来的投入有望提升，将在基因测序技术发展和国家政策的推动下迎来黄金发展期。以无创产前筛查为例，我国每年的新生儿数量约1600万，按10%的市场渗透率，3500元/人次计算，市场空间约56亿元/年，随着技术的发展，成本继续下行将进一步打开市场空间，假设下行至1500元/人次，渗透率至50%，则市场空间有望上行至120亿元/年。考虑到每年三四百万的癌症发病人数，肿瘤诊断和个性化用药的应用空间更加巨大。因此精准治疗是下一个新兴朝阳行业，建议积极关注基因测序、肿瘤诊断及个性化用药等相关投资机会，对应可关注达安基因、迪安诊断、紫鑫药业、千山药机、新开源、北陆药业、恒瑞医药等个股。
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