行业发展路线图确定 四因素助推医疗器械行业成长
编者按：近日发布的“中国制造2025”重点领域技术路线图将医疗器械列为重点发展方向。该路线图指出，健康需求迅速发展与国内医疗器械产业现状极不适应，为此明确了高性能医疗器械发展的技术路线图。多位业内人士对中国证券报记者表示，对医疗器械行业的投资主要把握三大关键点，终端掌控能力、技术创新水准和售后服务质量。
四因素助推行业成长
当前的行业现状是医疗器械公司数量多、规模小，行业集中度低。我国现有医疗器械企业约1.5万家，但90%的企业收入规模在1000万-2000万元，国内中高端医疗器械进口额约占全部市场的40%左右，进口品牌占据国内中高端市场的七成，进口替代空间广阔。
同时，医疗器械细分领域众多、跨度较大，有一定研发和销售壁垒，且细分领域的市场空间相对有限，因此外延式并购是医疗器械公司加速成长的有效途径。上市公司方面，乐普医疗、千山药机、鱼跃医疗等纷纷通过外延式扩张增长实力，行业并购整合加速趋势明显。
对于医疗器械行业的投资，多位业内人士建议把握三大关键点，包括终端掌控能力、技术创新水准和售后服务质量。
君联资本高管告诉中国证券报记者，终端掌控能力是医疗器械公司生存的基本。国外公司已经占据高端市场，包括大医院以及高端产品，中国企业从低值耗材一步步成长起来，积累资金实力和产业链技术能力，再往价值链高端延伸。现在越来越多的国内企业能够与国外公司竞争，比如在心脏支架领域，中国企业已经取得市场主导地位。未来医疗器械其他领域依然有这样的成长机会。“终端掌控能力体现在模式、渠道和销售上，未来医疗器械的市场推广会越来越强调去中间化，回归到服务以及技术。”
产品的创新水准和服务能力也是投资机构关注的重点。医疗器械产业发展，有很多壁垒和门槛。企业发展过程必须有自己的核心竞争力，特别是早期的企业。随着规模扩大，逐步达到平台级，可以通过并购实现扩张。很多细分领域本身规模不大，容易形成像乐普医疗、迈瑞生物这样的领军企业。
进口替代市场给国内医疗器械行业发展带来广阔空间，叠加人口老龄化催生的保健消费需求升级、基层市场放量、民营医疗机构发展以及技术创新升级等因素，将共同助力行业成长。
经过多年积累，国内企业的技术水平和服务质量有所进步，在部分细分领域建立一定的核心竞争力，初步具备从低端向中高端突破的实力。在科技部“十二五”医疗器械重点专项的支持下，我国医疗器械在大中型医学影像设备领域不断突破，如1.5T超导磁体机、64排螺旋CT机等设备的自主研发打破了跨国公司的垄断地位。
政策扶持力度加大
当前，国家在战略上高度重视医疗器械产业的发展，大力支持并引导国产医疗器械“夺回”国内市场，“杀入”国际市场，并对高性能医疗器械的具体路线规划定了基调，国产医疗器械，尤其是高性能医疗器械破局在即。
根据上述路线图，到2020年医疗器械产业规模达到6000亿元，到2025年达1.2万亿元；2020年县级医院国产中高端医疗器械占有率达50%，到2025年达70%；2020年国产核心部件国内市场占有率达60%，到2025年达80%；形成3-5家国际知名品牌、6个产值超千亿元的升级产业集群。
近些年，我国加大在政策上对医疗器械自主创新以及国产化的扶持力度，在监管、创新审批、资金等方面创造良好环境。根据《关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》，进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月，中国医学装备协会启动了第一批医疗器械遴选，医疗器械重点科技专项确定的“十二五”目标逐步实现，X线机、超声、生化等基层新“三大件”全线技术升级，MRI、彩超、CT、PET/CT等高端产品的国产化不断推进。
2015年以来，对医疗器械的支持进一步加大，科技部下发《数字化医疗工程技术开发项目》；科技部、卫计委联合颁布《数字诊疗装备重点专项》；食药监总局发布《医疗器械行业标准、创新医疗器械特批程序》。政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。
此外，卫计委要求公立医院优先配置使用国产医疗设备和器械等，加快推进医疗器械国产化工作。相关部门在完善医疗器械注册审评、松绑大型医疗设备配置、降低大型医疗设备检查费、加大科技投入、引导国内市场认可等方面都在为国产医疗器械的崛起铺路搭桥。
乐普医疗:乐普基因申请新三板挂牌，公司充分运用多层级市场
设立乐普基因，迈入分子诊断领域:乐普基因是由2014年收购的乐健医疗子公司美健东创整体变更而来。乐普设立基因科技公司的意图源于其围绕心血管疾病打造生态闭环的战略。沿此战略，乐普基因将构建以心血管为特色的高通量基因测序服务平台，心血管分子诊断研、销及服务一体化供应链及以特检为主的第三方检验服务网络。并以子公司美国普林基因为技术后盾，切入基因测序技术开发与转化、数据解析等国内尚处萌芽阶段的尖端领域。
积极运用多层级市场，为业务发展注入活力:管理层灵活经营，积极运用多层级资本市场。乐普基因申请新三板挂牌，将有利于深化研发、扩大规模，促使公司的基因诊断业务加速发展，抢占先机。此外，仅在一天前，子公司海南明盛达刚刚登陆新三板，在未来帮助乐普拓宽销售渠道、提升市场占有率的同时，也为医药电商护生堂介入其中创造了良好的基础。
多元金融齐下手，带领产业链共发展:公司设立多家金融公司，提升全产业链效率。1.保险经纪公司搭建平台，运用心血管大数据与专业知识，与保险公司展开业务合作与产品创新，并以第三方姿态连接保险产品的供需双方；2.融资租赁助力基层医疗建设，乐普欧洲参与其中，未来或涉及海外资产租赁；3.产业投资基金便于公司参股并购，积极介入创业型高科技医疗公司，保障公司竞争性。
积极打造心血管领域“器械+药品+服务+移动医疗”全产业链闭环平台，维持“强烈推荐”评级。四大板块确保公司未来短期、中期、长期皆有盈利亮点。管理层视野广阔战略清晰，借力新三板发展基因诊断与电商，配以金融平台提升整个产业链的发展。维持2015-2017年EPS预测为0.71、0.95、1.29元，一年期目标价48元，重申“强烈推荐”评级。
风险提示:招标政策变化带来价格下降；多平台发展并购整合不达预期。
千山药机公司点评报告:定增近40亿元，打造慢病精准管理与服务中心
事件:公司于10月13日晚间披露了非公开发行预案。
投资要点
拟募集资金近40亿元，助力公司多元化转型发展战略。公司拟以39.65元/股定向发行10083万股，募集资金总额不超过39.98亿元。其中，公司第一大股东长沙华福康投资有限公司拟以22亿元认购公司本次发行不超过5548万股股份，占总认购额的55%。本次募集资金主要投向千山医疗器械产业园项目、超导磁共振系统核心部件和智能电子血压计佛山产业基地项目、千山慢病精准管理与服务中心项目，以医疗装备制造主业为根基、助力多元化转型发展战略。
布局超导磁共振核心部件，助推超导磁共振仪器国产化。2014年，我国核磁共振设备（MRI）总销量超过1100台，销售额超过70亿元，按销售额计算，超导核磁共振产品占比90%。目前，进口品牌的超导MRI市场占有率超过90%，国产化空间巨大。在超导磁共振核心部件方面，公司已经掌握了超导线圈、失超保护、超导接头与开关、液面计、悬挂、低温系统、压力容器、液态氦零挥发、无源匀场等关键技术，并开发了一系列高效实用的磁体设计软件，具备了核心部件产业化条件。随着公司超导磁共振核心部件的生产，将有助于我国国产超导磁共振厂商与国外厂商展开竞争，有望实现超导MRI仪器的进口替代。
聚焦慢病管理，打造千山慢病精准管理与服务中心。伴随工业化、城镇化、老龄化进程加快，我国慢性病发病人数快速上升，经确诊患者已达2.6亿人。慢性病导致的死亡人数已经占到我国总死亡人数的85%，导致的疾病负担已占总疾病负担的70%。其中，高血压是最常见的慢性非传染性疾病。公司拟建立以个体化用药基因检测中央中心、远程医疗及大数据中心、医疗器械及药品配送中心为核心的慢病精准管理与服务平台，并在全国范围内布局300个“千山慢病精准管理与服务区域中心”，预计每年为300万名高血压患者提供慢病精准管理的服务。
千山慢病精准管理与服务中心打造的“慢病管理生态圈”服务主要分为信息采集分析、精准医疗服务、产品供应三个环节。其中，在信息采集环节，主要依靠远程诊疗、基因芯片检测、可穿戴智能硬件和检测设备等手段或设备实现，以可穿戴智能硬件、移动APP以及中央大数据管理中心为载体，实现信息采集与存储、分析；在医疗服务环节，在分析所采集到的患者信息之后，为患者量身定制健康管理整体解决方案，全天24小时跟进和管理患者健康，时刻为患者提供服务、管理健康；在产品供应环节，千山慢病精准管理与服务中心拥有智能配送中心，患者能足不出户就可通过平台享受“就医、检测、监测、购药（器械）”一站式服务。
千山慢病精准管理与服务中心建成后，主要收入来自基因芯片检测服务收入、可穿戴智能电子血压计销售收入、健康管理服务收入、开发药品销售收入以及大数据增值服务收入，盈利模式具备较好的前景。
盈利预测。预计公司2015年EPS为0.49元，2016年摊薄EPS为0.50元。公司立足于医疗装备制造主业，向医疗器械领域转型。公司掌握超导磁共振核心部件关键技术，竞争力显著，且超导磁共振市场有巨大的进口替代空间。公司依托“药物基因组学应用”和“基因芯片及试剂研制”两大核心技术，打造慢病精准管理与服务中心，布局极具市场前景的慢病市场，看好这块市场的发展。鉴于公司39.65元/股的定增价格，同时公司业务已逐步向医疗器械领域倾斜，拥有基因芯片核心技术，且参考掌握基因检测核心技术同类公司的市场估值，给予公司2016年85Xpe，目标价格为42.5元，考虑到目前价格较高，给予“中性”评级。
风险提示。慢病精准管理与服务中心建设不及预期；超导磁共振产品推广不及预期。
鱼跃医疗:联手亚太远见，强化医用电子
投资要点
事项:
公司10月30日公告:控股子公司鱼跃医用仪器出资275万元，与台湾亚太远见股份有限公司在盐城共同投资设立合资公司华一医用仪器，公司占55%股份。双方将在体温计等领域展开合作。
平安观点:
发展电子体温计，医用电子再获强化:公司2008年组建鱼跃医用仪器介入体温计领域。而此次与台湾亚太远见成立合资公司，将促使公司与对方母公司泰博科技（4736.TWO）进行合作。泰博科技在电子体温计等医用电子领域占据台湾领导地位，具有强大的设计开发、品质管控能力，并拥有海外高端客户群。此次合作有望进一步提升公司电子体温计的品质，巩固国内市场地位并向海外市场拓展。
依托电商平台，家用康复产品高速增长:公司的家用OTC产品近年来依托电商平台实现了高速增长。预计全年电商平台销量增长率达100%，有望冲击5亿元销售目标。制氧机、电子血压计等均为热销品种，其中电子血压计线上销售已超欧姆龙。高端轮椅、雾化器及新品睡眠呼吸机均已在平台上占有一席之地，未来华一医用的体温计势必也将加入其中。
收购上械，成立医亐，产品覆盖范围扩大:公司通过收购上械集团获得手术器械、卫生用品等业务线，掌握国内最多最全的手术器械及卫生材料相关证照。随着上械整合的推进及围绕相关业务的进一步并购，未来将为公司带来更多收入与利润。2月与控股股东共同成立医亐健康，进军互联网医疗。推出大医生APP，目前通过线下医护端导入流量，高效率积累活跃用户。与阿里健康、辉瑞制药签订战略合作框架协议，与巨人同行，共建大健康云联平台。
内生外延并驾齐驱，驶入增速快车道，维持“强烈推荐”评级。公司产品由家用医疗器械向专业医用临床领域延伸，并购上械提升医用领域产业地位；销售由国内向全球延伸，发达国家采取OEM方式，发展中国家开拓自有品牌，此次设立合资公司亦将受益于泰博科技的海外销售路径；布局互联网医疗搭建大健康管理平台，紧抓“医生”核心资源，牵手行业巨头，未来有望胜出。我们维持2015-2017年EPS 0.68/0.90/1.13元的预测，重申“强烈推荐”评级。
风险提示:业务整合风险。
华润万东:三季报符合预期，收入和净利润高速增长
前三季度收入和净利润均高速增长。前三季度营业收入同比增速17.85%，高于半年报12.87%的增速，净利润2532万元，同比增速81.19%，均保持较高增速。鱼跃医疗入主后，民营机制提高了万东的管理效率、经营效率、销售效率，经营成本下降，净利率上升到4.85%，但仍然较低，随着经营持续改善，未来提升空间大。
定向增发项目已于10月16日向证监会递交了非公开发现股票申请文件反馈意见的回复。公司6月公告的非公开发行计划，拟以35.26元/股的价格发行2496万股，对7名对象募集总金额不超过8.8亿元，对象包括实际控制人吴光明、云峰新创、盛宇投资、朱雀投资、西藏瑞华、宋文雷以及1.4亿金额的员工持股计划，其中员工持股计划涉及56名主要高管和核心员工。募投资金主要用于高性能DR、MRI、CT影像诊断设备产业化、医学影像云平台、营销服务体系建设、偿还银行贷款以及补充流动资金。
大股东参与定增彰显对公司长期发展信心，员工持股计划完成利益一致，有利于释放经营效率。
给予推荐评级。预计15-17年EPS为0.17、0.35、0.51元，随着鱼跃医疗入主后的积极改造，公司经营效率有望持续提升，短期看公司整合后的经营效率提升，中期看不阿里合作的万里云，长期看DR、MRI销量提升、各项产品市场品牌的重建，但短期估值仍然较高，建议持续关注。
风险提示:公司内部整合经营效率改善低于预期、不阿里合作的万里云进度缓慢、第三方影像中心扩张速度不及预期等。
三鑫医疗:预计公司上市初期股价压力位为28元-32元
公司概况:
公司前身三鑫有限成立于1997年，自成立以来公司一直专注于一次性使用无菌注输类医疗器械的研发、生产和销售，主要产品分为注射类、输液输血类、留置导管类和血液净化类四大系列，大多数产品属于国家重点监督管理的Ⅲ类医疗器械。
公司控股股东和实际控制人为彭义兴、雷凤莲夫妇，本次发行前夫妇二人合计持有公司49.42%的股份。
行业现状及前景:
我国一次性医疗器械市场处于快速增长期。进入新世纪以来，我国一次性医疗器械行业的发展令世界瞩目，目前已占国内整个医疗器械行业市场规模的40%左右。2001年至2010年的10年间，我国一次性医疗器械销售额由71.6亿元增长至432.7亿元，年复合增长率达22.13%，预计未来几年仍将以不低于20%的速度快速增长。FROST&SulliVan公司对一次性医疗器械市场规模的估计略高于上述数据，预计2010年约为468亿元，根据其发布的《2011中国医疗行业年度报告蓝皮书》:“2010年我国低值医用耗材市场规模约达227亿元，其中最主要的细分市场有输注类医疗耗材、医用敷料、医用缝线等；2010年我国高值医用耗材的市场总规模约有241亿元。
公司亮点:
自主创新能力强。公司自创立以来始终坚持“科学技术是第一生产力”，立足于自主创新，取得了丰硕成果。截至目前，公司已获得55项专利，其中发明专利1项，实用新型专利49项、外观设计专利5项。公司始终以市场为导向，通过大量研发投入，持续推出新产品，不断丰富主营业务产品链，从而建立和保持了产品创新的竞争优势。
完善的质量管理优势和品牌优势。公司主要产品为国家重点监管的Ⅲ类医疗器械，与人们的身体健康和生命安全直接相关。产品质量不仅涉及使用性能的优劣，更是关乎患者治疗的有效性和安全性，由国家药监局负责组织实施对其的监督检查。公司自成立之初便定位于建立高水平的质量管理体系，质量管理和控制贯穿于设计开发、采购、生产、销售、服务的全过程，现已形成了完善的产品质量控制体系。通过多年的市场运作和销售拓展，公司凭借高品质的一次性使用无菌注输类医疗器械，在行业中树立了良好的市场形象。良好的品牌影响力，使公司赢得了江西、云南、湖南、贵州等多个省份卫生主管部门组织的招投标。上述卫生主管部门的标杆效应进一步提升了公司的品牌知名度，促进了“义鑫”产品在市场上的快速发展。
募投项目
1、拟募集1.80亿元，用于云南三鑫医疗器械生产项目；2、拟募集0.38亿元，用于年产2000万支静脉留置针技术改造及扩产项目；3、拟募集0.12亿元，用于营销网络建设项目。4、
主要潜在风险
1、在部分国际市场面临反倾销的风险。由于我国一次性医疗器械产品在国际市场拥有巨大的价格优势，进口国为保护本国国内企业以及贸易平衡，可能会对我国相关产品采取反倾销措施，进而影响产品的出口。
2、市场竞争加剧的风险。我国一次性医疗器械生产企业较多，市场处于充分竞争状态，同时，国外大型一次性医疗器械生产企业凭借技术和品牌优势，对国内企业构成一定的威胁，公司面临市场竞争不断加剧的风险。
估值
发行人所在行业为专用设备制造业，截止2015年4月29日，中证指数有限公司发布的行业最近一个月平均静态市盈率为58.48倍。预计公司2015、2016年每股收益分别为0.72元、0.83元。综合目前市场状况，结合公司发行价格12.87元（对应2014年摊薄市盈率22.98倍），预计公司上市初期股价压力位为28元-32元。
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